Vero Cell ng Bakuna sa Rabies

Ang AIM Honor ay ang supplier ng Rabies Vaccine Vero Cell. Ang bakunang ito ay angkop para sa pre- at post-exposure prophylaxis sa lahat ng populasyon, mahigpit na sumusunod sa pamamaraan ng pagbabakuna sa intramuscular injection. Ito ay isang ginustong bakuna para sa pagkontrol ng rabies sa buong mundo. Mangyaring makipag-ugnay sa amin para sa mga katanungan at pakikipagtulungan!

KOMPOSISYON AT TAUHAN

Ang Rabies Vaccine Vero Cell ay isang freeze-dried na paghahanda ng rabies fixed virus (aGV strain) na lumaki sa mga Vero cells Pagkatapos ng paglilinang at pag-aani, ang pagsususpinde ng virus ay hindi aktibo, puro at dinadalisay, at lyophilized pagkatapos ang pagdaragdag ng albumin ng tao, sucrose at gelatin bilang isang stabilizer. Parang puting malutong na cake. Pagkatapos reconstitution, ito ay nagiging malinaw na likido. Ang bakunang ito ay walang anumang preservatives.

Aktibong sangkap: Inactivated rabies fixed virus

Mga Excipients: 1% albumin ng tao, 1% gelatin, 5% sucrose, PBS Diluent: Steril na tubig para sa iniksyon

MGA ESPISIPIKASYON

1.0ml ng bakuna kada vial pagkatapos ng reconstitution. 1 vial na sinamahan ng sterile na tubig para sa iniksyon 1.0ml bawat solong dosis ng tao. Ang potency ng bakuna sa rabies ay hindi dapat mas mababa sa 2.51U.

MGA KARAPAT-DAPAT NA INDIBIDWAL

Ang paghahanda ay maaaring magdulot ng kaligtasan sa sakit laban sa rabies virus sa mga tatanggap pagkatapos ng pagbabakuna Ito ay ginagamit upang maiwasan ang rabies sa tao.

Kung ang isang tao ay nakagat o nakalmot ng masugid na aso o anumang iba pang masugid na hayop, anuman ang edad o kasarian, ang mga sugat ay dapat linisin kaagad (flush ang mga sugat nang paulit-ulit ng malinis na tubig o「 tubig ng sabon, na sinusundan ng paglalagay ng iodine tincture o ethanol nang maraming beses), at ang taong nakalantad ay dapat bakunahan ng bakuna ayon sa sa iskedyul ng post-exposure sa lalong madaling panahon.

Ang taong nasa panganib na makontak ang rabies virus (tulad ng mga beterinaryo, mga breeder ng hayop, mga manggagawa sa kagubatan, mga manggagawa sa bahay-katayan at mga kawani sa laboratoryo ng rabies) ay dapat mabakunahan kasunod ng iskedyul ng pagbabakuna bago ang pagkakalantad.

ADMINISTRASYON AT DOSAGE

(1) Buuin muli ang freeze-dried na bakuna na may nakapaloob na sterile na tubig para sa iniksyon bilang ang nakasaad na halaga at iling mabuti ang lalagyan bago gamitin

(2) Ang Rabies Vaccine Vero Cell ay para sa intramuscular (1.M) na iniksyon sa deltoid na kalamnan ng itaas na braso. Para sa mga bata, inoculate ang bakuna sa kalamnan sa Antero panlabas na aspeto ng hita.

(3) Iskedyul ng pagbabakuna pagkatapos ng pagkakalantad: Karaniwang isang dosis ng bakuna ang ibibigay sa taong nalantad. sa mga araw na 0 (ang unang araw i.e. sa mismong araw na iyon), 3 (ang ikaapat na araw, ayon sa pagkakatulad mula ngayon), 7, 14 at 28, magkakasunod, limang dosis sa kabuuan. Ang mga bata ay dapat tratuhin sa parehong paraan. Inirerekomenda na doblehin ang una dosis ng bakuna sa kaso ng alinman sa mga sumusunod na kondisyon.

a. Ang mga indibidwal na may malalang sakit ay naturukan ng rabies immunoglobulin o rabies antiserum isang araw o mas maaga bago ang araw ng pagtanggap ng bakuna sa rabies

b. Yaong may congenital o acquired immunodeficiency

c. Yaong tumatanggap ng immunosuppressive therapy (kabilang ang mga antimalarial na gamot)

d. Ang matatanda

e. Ang bakuna sa rabies ay ibinibigay sa mga taong nalantad 48 oras o mas matagal pagkatapos ng pagkakalantad

Ang paggamot sa postexposure ay nakasalalay sa sumusunod na klasipikasyon ng kalubhaan ng sugat:

Kategorya I

Yaong humahaplos sa isang hayop o dinilaan ng isang hayop sa buo na balat nang walang anumang putol-Walang paggamot sa sugat o ang pagbibigay ng bakuna ay kinakailangan.

Kategorya II

Yaong nakagat o nakalmot ng hayop sa balat ngunit walang dumudugo - Ang bakuna ay dapat ibigay kasunod ng ang postexposure immunization schedule

Kategorya Ill

Yaong may isa o maramihang nakakagat na sugat sa balat na may dumudugo o bakat na may dumudugo o mucous membrane kontaminado ng laway ng pinaghihinalaang o kumpirmadong masugid na hayop, ang sirang balat ay dinilaan-Ang taong nakalantad ay dapat gamutin kaagad ng bakuna sa rabies at antiserum ng rabies(401UJkg) o immunoglobulin ng rabies (201U/kg). Kung magagawa sa anatomikal, ang mga infiltration injection ng serum o immunoglobulin ay dapat gawin hangga't maaari. posible sa paligid ng (mga) sugat; ang natitira, kung mayroon man, ay dapat iturok nang intramuscularly. Ang rabies antiserum o rabies Ang immunoglobulin ay para lamang sa isang paggamit

(4) Iskedyul ng pagbabakuna bago ang pagkakalantad: Isang kabuuang tatlong dosis ang ibibigay sa mga araw 0, 7, at 21 o 28

(5) Rekomendasyon ng muling pagbabakuna para sa mga pangkalahatang pasyente na nabakunahan ng bakuna sa rabies dati

a. Ang kumpletong iskedyul ng pagbabakuna ay isinagawa sa loob ng kamakailang isang taon; Kung makagat ng pinaghihinalaang masugid na hayop, isang dosis na ibinigay sa mga araw O at 3, hiwalay

b. Ang kumpletong iskedyul ng pagbabakuna ay isinagawa mahigit isang taon na ang nakalipas; Kung nakagat ng pinaghihinalaang masugid na hayop, dalhin lumabas muli ang kumpletong iskedyul ng pagbabakuna

c. Ang kumpletong iskedyul ng pagbabakuna ay isinagawa sa loob ng nakaraang 3 taon, at sinundan ng mga booster doses: Isang dosis ng Ang bakuna ay dapat ibigay sa mga araw 0 at 3, nang hiwalay, kung makagat ng isang pinaghihinalaang masugid na hayop

d. Ang kumpletong iskedyul ng pagbabakuna at (mga) booster dose ay ibinigay mahigit tatlong taon na ang nakalipas: Isang kumpletong pagbabakuna ang iskedyul ay dapat isakatuparan kung makagat ng isang pinaghihinalaang masugid na hayop

MGA MASAMANG REAKSIYON

Karaniwang masamang reaksyon

Ang pamumula, pamamaga, pananakit, pangangati ay maaaring mangyari sa lugar ng iniksyon sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pagbabakuna, na maaaring kusang gumaan nang walang paggamot

Maaaring kabilang sa mga sistematikong reaksyon ang mababang lagnat, karamdaman, pananakit ng ulo, pagkahilo, arthralgia, myalgia, pagsusuka at pananakit ng tiyan na maaaring kusang mapawi at hindi nangangailangan ng partikular na paggamot

Mga bihirang masamang reaksyon

Ang mga tatanggap na may pansamantalang katamtaman o matinding lagnat ay dapat tumanggap ng physical therapy o sintomas na paggamot sa maiwasan ang febrile convulsions

Lubhang bihirang masamang reaksyon

Allergic rash: Ang urticaria ay maaaring mangyari sa pangkalahatan sa loob ng 72 oras pagkatapos ng pagbabakuna. Ang mga tatanggap na may urticaria ay dapat makatanggap kaagad ng anti-anaphylactic na paggamot

Anaphylac1ic shock: Maaaring mangyari ang anaphylactic shock sa loob ng isang oras pagkatapos ng pagbabakuna. Ang mga tatanggap na may anaphylactic ang pagkabigla ay dapat makatanggap kaagad ng emerhensiyang paggamot kabilang ang agarang pag-iniksyon ng adrenaline

Allergic purpura: Ang mga tatanggap na may allergic purpura ay dapat pumunta kaagad sa klinika at tumanggap ng anti-anaphylactic paggamot na may corticosteroid sa oras. Kung ang paggamot ay hindi naaangkop o naantala, ang purpuric nephritis ay maaaring kumplikado

Ang mga nagdurusa sa angioneurotic edema o mga reaksyon ng nervous system pagkatapos ng pagbabakuna, ay dapat tumanggap ng medikal paggamot sa oras

MGA KONTRAINDIKASYON

Dahil ang rabies ay isang nakamamatay na sakit, walang contraindications para sa postexposure immunization

Pre-exposure immunization

Mga indibidwal na may kilalang reaksiyong alerhiya sa anumang bahagi ng bakuna, kabilang ang mga excipient at antibiotic

Ang mga pasyente na may matinding sakit, malubhang malalang sakit at malalang sakit sa talamak na yugto ng pag-atake at lagnat

Mga indibidwal na may hindi nakokontrol na epilepsy o iba pang mga progresibong sakit ng nervous system

Imbakan

Itabi at ipadala ang produkto sa pagitan ng +2 °C at +8 °C, protektado mula sa liwanag.

Ang panahon ng bisa ay 36 na buwan.

Mga Pangunahing Proseso ng Produksyon

Ang paggawa ng Rabies Vaccine Vero Cell na ito ay sumusunod sa mga internasyonal na pamantayan ng GMP at nakumpleto sa AIM's propesyonal at modernong pagawaan. Ang mga pangunahing proseso ng produksyon ay kinabibilangan ng:

1. Advanced na teknolohiya sa paglilinis: Gumagamit ng 20m² ultrafiltration system at 600mm chromatography system para sa multi-step purification, epektibong nag-aalis ng mga dayuhang protina, DNA, at iba pang mga dumi, na tinitiyak ang mataas na antigen kadalisayan na nakakatugon sa mga pandaigdigang pamantayan.

2. Mahigpit na kontrol sa kalidad: Nagpapatupad ng mas mahigpit na mga pamantayan sa panloob na kontrol kaysa sa pambansang parmasyutiko, kabilang ang endotoxin ≤10EU/dosis, sterile growth sa sterility test, at mahigpit na kontrol sa pH value, tinitiyak ang katatagan ng kalidad ng produkto at pagkakapare-pareho.

3. Standardized freeze-drying technology: Gumagamit ng 40m² freeze-drying system para sa pagbabalangkas, binabawasan ang moisture content sa ang produkto upang pahabain ang buhay ng istante at mapanatili ang aktibidad ng antigen; ang buong proseso ng paghahanda ay kinokontrol sa isang B+A grade malinis na kapaligiran, tinitiyak ang kaligtasan ng produkto.

4. Ang seksyong ito ay ang bacterial culture at proseso ng pagpasa ng paggawa ng bakuna, na natapos sa isang closed sterile operating system sa ilalim ng B+A grade na malinis na kapaligiran sa buong lugar.

Ang pangkat ng operasyon ay nagsusuot ng ganap na nakapaloob na kagamitan sa proteksyon, mahigpit na sumusunod sa mga sterile na pamantayan para sa pagpasa ng strain at pagpapalawak ng cell upang maiwasan ang panlabas na kontaminasyon.

Nilagyan ng high-precision culture equipment, tumpak nitong kinokontrol ang mga parameter gaya ng temperatura at pH hanggang tiyakin ang aktibidad ng strain at katatagan ng paglaganap ng cell.

Ang prosesong ito ay isa sa mga pangunahing link upang matiyak ang kadalisayan at aktibidad ng mga antigen ng bakuna, na naglalagay ng mataas na kalidad pundasyon para sa kasunod na proseso ng paglilinis at pagbabalangkas.