AIM Vaccineay isang propesyonal na Hepatitis A Inactivated Vaccine Diploid Cell manufacturer at supplier sa China, nag-aaplay kami ng advanced na teknolohiya; sa mga taon, patuloy kaming lumalawakaming pipelineng mga produkto, dahil mayroon tayong malakas na kakayahan sa produksyon at pagbabago.
Ang bakuna sa hepatitis A ay isang inactivated na bakuna sa viral na nagpapasigla sa katawan na gumawa ng mga proteksiyon na antibodies laban sa hepatitis A virus (HAV), na pumipigil sa impeksiyon at pag-unlad ng hepatitis A.
Karaniwan itong pinangangasiwaan bilang isang serye ng 2 dosis (paunang dosis + isang booster pagkalipas ng 6–12 buwan) para sa pangmatagalang kaligtasan sa sakit, at inirerekomenda para sa mga bata, manlalakbay sa mga rehiyong may mataas na peligro, at mga indibidwal na may mas mataas na panganib sa pagkakalantad sa HAV.
Ang mga bakuna sa Hepatitis A ay mahalaga dahil ang hepatitis A virus (HAV) ay nagdudulot ng talamak na impeksyon sa atay na may potensyal na malubhang sintomas (paninilaw ng balat, pinsala sa atay, maging ang fulminant hepatitis sa mga grupong may mataas na panganib), at madali itong kumakalat sa pamamagitan ng fecal-oral route (kontaminadong pagkain/tubig, malapit na kontak) na walang tiyak na lunas para sa impeksiyon.
Ang pagbabakuna ay ang pinaka-epektibong paraan upang bumuo ng pangmatagalang aktibong kaligtasan sa sakit laban sa HAV, pagpigil sa impeksyon, pagpigil sa pagkalat ng virus sa mga komunidad, at pag-aalis ng panganib ng mga komplikasyon sa atay na nagbabanta sa buhay—lalo na para sa mga bata, matatanda, at mga taong may dati nang sakit sa atay na mas madaling maapektuhan ng malubhang resulta ng HAV.
| Mga katangian ng bakuna | Hindi aktibo ang HAV | Live attenuated HAV | Inactivated VS Live attenuated |
| Detox na ebidensya | Walang mga isyu sa biosafety | Ang posibilidad ng atavistic virulence ng virus sa vivo ay hindi ibinukod, at ang mga dumi ng mga bakuna ay na-detoxic. | Mas ligtas: non-toxic force atavism |
| Malalang sakit sa atay, mga pasyenteng immunocompromised | Maaaring gamitin | Para sa paggamit nang may pag-iingat / ipinagbabawal | Mas ligtas: Mas kaunting kontraindikasyon |
| Pinsala sa atay | Hindi gumagaya sa atay, magandang kaligtasan | Naglalaman ng mga live na virus na gumagaya sa mga selula ng atay at maaaring magdulot ng banayad na mga abnormalidad ng enzyme sa atay | Safer: Hindi ito gumagaya sa atay |
Ang bakuna sa human diploid hepatitis A na ginawa ng AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. — ang inactivated hepatitis A na bakuna (human diploid cells) — ay gumagamit ng kinikilalang internasyonal na ligtas na human diploid cell (KMB17) bilang medium ng kultura, na inaalis ang potensyal na kontaminasyon ng virus at mga tumorigenic na panganib na nauugnay sa mga cell na nagmula sa hayop. Ito ay kumakatawan sa isang advanced at susunod na henerasyong teknolohiya sa paggawa ng bakuna na mas dalisay at mas ligtas.
1. Kadalisayan, Pag-aalis ng Mga Panganib sa Pinagmulan ng Hayop: Ginawa mula sa mga selulang diploid ng tao, ganap na iniiwasan ng bakunang ito ang mga potensyal na hindi kilalang pathogen o mga xenogeneic na protina na ipinakilala ng mga selula ng hayop tulad ng mga embryo ng manok o bato ng hamster, na tinitiyak ang kadalisayan mula sa pinagmulan.
2. Kahusayan sa talaan ng kaligtasan: Ang human diploid cell matrix ay ligtas na ginagamit sa buong mundo sa loob ng mga dekada, malawakang ginagamit sa mga high-end na bakuna gaya ng rabies, bulutong-tubig, atbp., at ang kaligtasan nito ay napatunayan sa klinikal sa loob ng mahabang panahon.
3. Ang immune response ay mas natural: Ang virus ay nakakultura sa mga selula ng tao, at ang antigen structure nito ay mas malapit sa hugis na kinikilala ng katawan sa panahon ng natural na impeksyon, na maaaring magdulot ng mas balanse at pangmatagalang immune protection.
4. Mas malawak na kakayahang magamit: Sa mataas na profile ng kaligtasan nito, nagbibigay ito ng opsyon sa pagbabakuna para sa mas malawak na hanay ng mga tao, kabilang ang mga may katayuang immunocompromised, nang walang pag-aalala sa mga allergy na nagmula sa hayop.
Ang hepatitis A na inactivated na bakuna ng AIM Action, ay nakalista noong Hunyo 1, 2003, ay isa sa mga unang inactivated na paggawa ng bakuna na sumakop sa merkado sa China.
Pagkaraan ng higit sa 20 taon, ang AIM Action HAV ay nasubok at gumawa ng positibong kontribusyon sa pag-aalis ng viral hepatitis sa China.
Ang bakunang ito ay nag-aalok ng tumpak na dosing para sa parehong mga matatanda (mahigit 15 taong gulang) at mga bata (1-15 taong gulang kasama ang 15 taong gulang). Pagkatapos makumpleto ang dalawang buong dosis, nag-uudyok ito ng pangmatagalan o kahit na panghabambuhay na mga proteksiyon na antibodies, na epektibong humaharang sa paghahatid ng virus.
Inihanda para sa maselan na konstitusyon ng mga bata at mabilis na pagbuo ng mga immune system, ang inactivated hepatitis A na bakuna (human diploid cell) na ginawa ng AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd.(Ang wholly-owned subsidiary ng AIM Vaccine Co., Ltd.) ay naghahatid ng 0.5ml na pediatric-specific na dosis (naglalaman ng pinakamainam na dosis na anti-virus sa pediatric) (naglalaman ng isang balanseng pangkaligtasan sa hepatitis na naglalaman ng 3 chi200 hepatitis). at immune efficacy. Gamit ang internationally certified human diploid cell culture at inactivation technology, nagbibigay ito ng pangmatagalang proteksyon para sa mga batang 1-15 taong gulang (kabilang ang 15 taong gulang).
[Pangalan ng Droga]
Generic na pangalan: Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell), Inactivated
[Mga Bahagi at Paglalarawan]
Ang inactivated hepatitis A vaccine ay isang paghahanda na ginawa mula sa hepatitis A virus (HAV) LV8 strain na lumago sa human diploid cell KMB17 strain. Pagkatapos ng paglilinang at pag-aani, ang pagsususpinde ng virus ay dinadalisay at hindi aktibo. Isang dami ng aluminum adjuvant ang idinagdag para gawin ang bakuna. Ito ay isang bahagyang gatas-puting suspensyon. Maaaring mabuo ang stratified precipitate na maaaring ikalat sa pamamagitan ng pagyanig.
Aktibong sangkap: Inactivated hepatitis A virus.
Mga Excipient: Aluminum hydroxide, 2-phenoxyethanol, glycine, sodium hydrogen sulfite, sodium hydroxide, at phosphate buffered saline (PBS).
[Mga Kwalipikado]
Mga indibidwal na madaling kapitan ng Hepatitis A na may edad 1-15 taong gulang (kabilang ang 15 taong gulang).
[Pagkilos at Paggamit]
Ang produkto ay maaaring magdulot ng immunity laban sa hepatitis A virus sa mga tatanggap pagkatapos ng pagbabakuna. Ginagamit ito upang maiwasan ang hepatitis A.
[Lakas]
0.5ml bawat vial o syringe, 0.5ml bawat solong dosis ng tao para sa mga bata, na naglalaman ng 320EU ng hepatitis A virus antigen.
[Pangangasiwa at Dosis]
(1) Iling mabuti bago gamitin. Mag-iniksyon ng solong dosis ng tao im.at deltoid insertion area ng lateral upper arm.
(2) Ang mga kwalipikadong 1-15 taong gulang (kabilang ang 15 taong gulang) ay dapat bigyan ng pediatric dose, Isang dosis ng bakuna ang ginagamit para sa pangunahing pagbabakuna, at 1 dosis ng bakuna para sa booster immunization sa pagitan ng 6 na buwan. Ang bawat dosis ay 0.5 ml.
[Imbakan]
Itabi at ipadala ang produkto sa 2-8 ℃, protektado mula sa liwanag.
[Packaging]
Ang produktong ito ay nakabalot sa isang pre-filled syringe o vial, na may 1 vial o syringe bawat maliit na kahon.
[Panahon ng Bisa]
36 na buwan.
Ang AIM Action Adult Hepatitis A Vaccine ay isang preventive product na partikular na na-optimize para sa mga katangian ng immune system ng mga indibidwal na higit sa 15 taong gulang. Hindi tulad ng mga pediatric formulation, ang produktong ito ay naglalaman ng 640EU ng hepatitis A virus antigen bawat 1.0ml. Ang clinically validated dosage na ito ay epektibong nagpapasigla sa pang-adultong katawan upang makabuo ng sapat at pangmatagalang proteksyon na mga antibodies. Ang mga nasa hustong gulang ay nahaharap sa mas mataas na panganib sa pagkakalantad dahil sa stress sa trabaho, madalas na pakikipag-ugnayan sa lipunan, at pagtaas ng paglalakbay. Sa pagtutok sa "malakas na proteksyon at maginhawang pangangasiwa," ang bakuna ay nagbibigay ng maaasahang "seguro sa atay" sa pamamagitan ng dalawang dosis na regimen (0 at 6 na buwan), na walang putol na isinasama ang proteksyon sa kalusugan sa modernong buhay.
[Pangalan ng Droga]
Generic na pangalan: Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell), Inactivated
[Mga Bahagi at Paglalarawan]
Ang inactivated hepatitis A vaccine ay isang paghahanda na ginawa mula sa hepatitis A virus (HAV) LV8 strain na lumago sa human diploid cell KMB17 strain. Pagkatapos ng paglilinang at pag-aani, ang pagsususpinde ng virus ay dinadalisay at hindi aktibo. Ang isang dami ng aluminum adjuvant ay idinagdag upang gawin ang bakuna. Ito ay isang bahagyang gatas-puting suspensyon. Maaaring mabuo ang stratified precipitate na maaaring ikalat sa pamamagitan ng pagyanig.
Aktibong sangkap: Inactivated hepatitis A virus.
Mga Excipient: Aluminum hydroxide,2-phenoxyethanol, glycine, sodium hydrogen sulfite, sodium hydroxide, at phosphate buffered saline(PBS).
[Mga Kwalipikado]
Mga indibidwal na madaling kapitan ng Hepatitis A na may edad na higit sa 15 taong gulang (hindi kasama ang 15 taong gulang).
[Lakas]
1.0 ml bawat syringe, 1.0 ml bawat solong dosis ng tao para sa nasa hustong gulang, na naglalaman ng 640 EU ng hepatitis A virus antigen.
[Pangangasiwa at Dosis]
(1) Iling mabuti bago gamitin. Mag-iniksyon ng solong dosis ng tao na IM sa deltoid insertion area ng lateral upper arm.
(2) Ang mga kwalipikadong higit sa 15 taong gulang (hindi kasama ang 15 taong gulang) ay dapat bigyan ng pang-adultong dosis, na may 1 dosis ng bakuna para sa paunang pagbabakuna at 1 dosis ng bakuna para sa booster immunization sa pagitan ng 6 na buwan. Ang bawat dosis ay 1.0 ml.