China Maaasahang Hepatitis B Vaccine Manufacturer

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., na nagmamay-ari ng RECVAX® brand, ay isang Recombinant Hepatitis B Vaccine Hansenula Polymorpha manufacturer mula sa China. Gumagamit kami ng advanced na teknolohiya para makapagbigay ng ligtas at maaasahanmga produkto ng bakunapara sa mga tao sa lahat ng edad, na epektibong nagpoprotekta laban sa hepatitis.

Ano ang Hepatitis B?

Ang Hepatitis B ay isang viral liver disease. Kung walang pag-iwas, humigit-kumulang 5% hanggang 10% ng mga nahawaang indibidwal ang magkakaroon ng malalang sakit sa atay, na nagpapataas ng kanilang panghabambuhay na panganib ng cirrhosis o kanser sa atay. Ito ay isang lubhang nagbabantang sakit. Ang pagbabakuna sa Hepatitis B ay may kaunting mga side effect at epektibong pinoprotektahan ang mga tatanggap, kaya inirerekomenda ang napapanahong pagbabakuna.

Pag-iwas sa Kanser sa Atay

Ang pagbabakuna sa Hepatitis B ay isang pangunahing hakbang sa pag-iwas para sa etiology ng kanser sa atay!

Ang talamak na impeksyon sa HBV ay ang pinakamahalagang sanhi ng kanser sa atay sa ating bansa, na may humigit-kumulang 85% ng mga pasyente ng kanser sa atay na nagdadala ng HBV. Ayon sa WHO, noong 2019 mayroong humigit-kumulang 296 milyong tao sa buong mundo na may talamak na impeksyon sa HBV, at humigit-kumulang 820,000 katao ang namatay mula sa pagkabigo sa atay, cirrhosis, o pangunahing kanser sa atay na sanhi ng impeksyon sa HBV.

Itinuro ng "Expert Consensus on Primary Prevention of Liver Cancer in China" noong 2018 na pagkatapos ibukod ang mga salik gaya ng edad at kasarian, kumpara sa mga parehong negatibo sa HBsAg at HBeAg, ang relatibong panganib ng kanser sa atay para sa mga positibo sa HBsAg ay 9.6, at para sa mga parehong HBsAg at 0.0.

Ang pagbabakuna ay ang pinakamatipid at mabisang paraan para makontrol at mapuksa ang mga nakakahawang sakit!

Ang aming Produkto

Subsidiary ng AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. independyenteng binuo ang RECVAX® Recombinant Hepatitis B Vaccine (Hansenula Polymorpha).

Dahil sa pag-ampon ng unang domestic at internationally leading recombinant Hansenula Polymorpha expression technology platform at patented adjuvant technology, nakamit nito ang mahusay na immune effect, kahit na nalampasan ang parehong dosis ng mga imported na produkto at maging ang domestic multiple-dose na produkto.

Panimula ng Produkto

AIM Honesty RECVAX®

[Komposisyon at Paglalarawan]

Ang produktong ito ay inihanda sa pamamagitan ng paglilinis ng hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) na ipinahayag ng recombinant na Hansenula Polymorpha yeast at pagdaragdag ng aluminum adjuvant. Ito ay isang gatas na puting suspensyon na maaaring patong-patong dahil sa pag-ulan at madaling maalog at magkalat.

Aktibong sangkap:antigen sa ibabaw ng hepatitis B virus.

Mga excipient:aluminyo hydroxide, sodium chloride.

[Mga nabakunahang paksa]

Ang bakunang ito ay ipinahiwatig para sa mga indibidwal na madaling kapitan ng hepatitis B, lalo na sa mga: (1) Ang mga bagong silang, lalo na ang mga ina, ay positibo sa HBsAg at HBeAg. (2) Mga kawani ng medikal na nakikibahagi sa gawaing medikal at mga tauhan ng laboratoryo na nakalantad sa dugo.

[Mga Pagkilos at Paggamit]

Pinasisigla ng pagbabakuna ang kaligtasan sa sakit laban sa hepatitis B virus. Ginagamit para sa pag-iwas sa hepatitis B.

[Regulasyon]

0.5 ml bawat vial (vial), 0.5 ml bawat dosis ng tao, na naglalaman ng 10μg o 20ug  HBsAg.

[Mga pamamaraan at dosis ng pagbabakuna]

(1) ay na-injected intramuscularly sa deltoid na kalamnan ng itaas na braso.

(2) Ang iskedyul ng pagbabakuna ay tatlong dosis, ibinibigay sa 0, 1, at 6 na buwan, at ang mga bagong panganak ay tumatanggap ng unang dosis ng bakuna sa loob ng 24 na oras ng kapanganakan, isang dosis sa bawat oras.

[Mga salungat na reaksyon]

Mga karaniwang masamang reaksyon: Ang pananakit at pananakit ay maaaring maramdaman sa lugar ng iniksyon sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pagbabakuna at kusang mawala sa loob ng 2 hanggang 3 araw sa karamihan ng mga kaso.

Mga bihirang masamang reaksyon:

(1) Maaaring mangyari ang mga transient febrile reaction sa mga bakuna sa loob ng 72 oras pagkatapos ng pagbabakuna at sa pangkalahatan ay nagpapatuloy sa loob ng 1 hanggang 2 araw at kusang gumaling.

(2) Banayad hanggang katamtamang pamumula, pamamaga at pananakit sa lugar ng inoculation. Sa pangkalahatan, ito ay tumatagal ng 1 hanggang 2 araw at kusang nalulutas nang walang paggamot.

Napakabihirang masamang reaksyon:

(1) Maaaring mangyari ang indurasyon sa lugar ng inoculation at sa pangkalahatan ay kusang hinihigop sa loob ng 1 hanggang 2 buwan.

(2) Lokal na aseptikong suppuration: Ang nana ay karaniwang paulit-ulit na hinihigop gamit ang isang hiringgilya, at sa mga malubhang kaso (ulserasyon) kinakailangan na palawakin ang sugat upang maalis ang necrotic tissue, na tumatagal ng mas matagal at sa wakas ay masipsip at gumaling.

(3) Mga reaksiyong allergic: allergic na pantal, reaksyon ni Arthur. Ang reaksyon ni Arthur ay karaniwang lumilitaw mga 10 araw pagkatapos ng inoculation, ang lokal na pamumula at pamamaga ay tumatagal ng mahabang panahon, at ang mga solidong alkohol ay maaaring gamitin para sa systemic at lokal na paggamot.

(4) Anaphylactic shock: Ito ay karaniwang nangyayari sa loob ng 1 oras pagkatapos ng pag-iniksyon ng bakuna at dapat tratuhin ng napapanahong pag-iniksyon ng epinephrine at iba pang mga hakbang sa pagsagip.

[Huwag iwasan]

(1) Kilalang hypersensitivity sa anumang bahagi ng bakuna, kabilang ang mga excipients, formaldehyde, at yeast.

(2) Mga pasyenteng dumaranas ng malalang sakit, malalang sakit, talamak na pag-atake ng malalang sakit at lagnat;

(3) Mga buntis na babae.

(4) Para sa hindi makontrol na epilepsy at iba pang mga progresibong sakit sa neurological;

[Mga pag-iingat]

(1) Gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga sumusunod na kondisyon: pamilya at indibidwal na kasaysayan ng kombulsyon, malalang sakit, kasaysayan ng epilepsy, at allergic na konstitusyon.

(2) Dapat itong kalugin nang mabuti kapag ginamit, at hindi dapat gamitin kung may mga namuong hindi kumalat, mga banyagang katawan, mga bitak sa bote ng bakuna, o hindi malinaw na mga label.

(3) Ang mga bote ng bakuna ay dapat gamitin kaagad kapag binuksan.

(4) Ang mga gamot tulad ng epinephrine ay dapat na magagamit para sa emerhensiyang paggamit sa kaso ng paminsan-minsang malubhang reaksiyong alerhiya. Ang mga tumatanggap ng iniksyon ay dapat na obserbahan sa field nang hindi bababa sa 30 minuto pagkatapos ng iniksyon.

(5) Kung ang mga abnormal na kondisyon tulad ng mataas na lagnat at kombulsyon ay nangyari pagkatapos ng unang iniksyon, ang pangalawang iniksyon ay karaniwang hindi na iniksyon, at para sa mga sanggol na may maternal at fetal blocking, ang pangalawa at pangatlong iniksyon ay dapat sundin ng payo ng doktor.

(6) Mahigpit na ipinagbabawal ang pagyeyelo.

[Package at Storage]

Mag-imbak at mag-transport sa 2-8 ℃, protektado mula sa liwanag.

Lalagyan ng Package: Ang mga panloob na materyales sa pagpapakete ay mga vial, ampoules at prefilled syringe, vial: 0.5 ml × 1 vials/box, 0.5 ml × 3 vials/box, 0.5 ml × 30 vials/box; ampoules: 0.5 ml × 3 vial/box, 0.5 ml × 9 vials/box; prefilled syringes: 0.5ml × 1 vial/box.

Epektibong panahon: Mga vial: 36 na buwan, mga ampoules: 24 na buwan, mga prefilled na syringe: 36 na buwan.

Detalye ng Produkto

Kung ikukumpara sa iba pang mga teknikal na ruta, ang RECVAX® ay ginawa gamit ang isang mas mahigpit na pamantayan ng pharmacopeia, na mapabuti ang kalidad at kaligtasan ng produkto.

Paghahambing ng Katangian

Application ng Produkto

RECVAX® patented adjuvant technology, sa pamamagitan ng in situ adsorption technology, ay lumilikha ng isang "antigen bank" sa katawan pagkatapos na pumasok ang produkto, patuloy na naglalabas ng mga antigen, nagpapahaba ng tagal ng pagkilos ng antigen, gumaganap ng isang papel sa pagpapahusay ng pagpapasigla ng immune response, at pagpapabuti ng immunogenicity.

Ang RECVAX® series na Bakuna sa Hepatitis B na Hansenula Polymorpha ay nasa merkado sa loob ng 20 taon, na sumasaklaw sa 31 mga lalawigan, lungsod, at mga autonomous na rehiyon sa bansa, na may kabuuang paggamit sa merkado na halos 500 milyong dosis, pagbibigay ng mga plano sa pagbabakuna para sa halos 80% ng mga bagong silang sa bansa.

Sinuri ng isang pag-aaral na pinangunahan ni Academician Li Lanjuan ang booster immunization sa 5- hanggang 15 taong gulang na mga bata na may apat iba't ibang bakuna sa hepatitis B. Pagkatapos ng 0-1-6 na buwang booster series na may 10 μg RECVAX® (Hansenula-yeast) na bakuna, ang mga anti-HBs seropositive rates sa 1, 5, at 8 taon post-booster ay umabot sa 83.4%—ang pinakamataas sa lahat ng apat na bakuna sinusuri.

Ang mga propesyonal at modernong workshop sa produksyon ay ang pundasyon ng mga de-kalidad na produkto!