Recombinant na Bakuna sa Hepatitis B

Ang AIM Honesty ay isang tagagawa ng bakuna sa hepatitis B mula sa China. Ang aming Recombinant Hepatitis B Vaccine ay may 0.5ml vial (o mga syringe), na may bawat dosis na naglalaman ng 10μg o 20μg ng HBsAg.  Ito ay pinangangasiwaan sa pamamagitan ng intramuscular iniksyon upang pasiglahin ang immune response ng katawan laban sa hepatitis B virus.

Paano Umunlad ang Recombinant Hepatitis B Vaccines sa Kanilang Kasalukuyang Estado?

Bilang isang landmark na tagumpay sa larangan ng biotechnology at vaccinology, ang mga unang pundasyon ng recombinant Maaaring masubaybayan ang mga bakuna sa hepatitis B noong 1965, nang matuklasan ni Baruch Blumberg ang "Australia antigen," nang maglaon. kinilala bilang hepatitis B surface antigen (HBsAg).

Noong 1970, 42-nanometer HBV virus particle (Dane particle) at malaking bilang ng 22-nanometer HBsAg subviral sphere ay naobserbahan. Ang mga ito ay sama-samang naglatag ng pundasyon para sa pagbuo ng bakuna.

Noong 1981, naaprubahan ang unang henerasyong bakunang nagmula sa plasma. Ang mga particle ng HBsAg ay nalinis at hindi aktibo mula sa plasma ng mga asymptomatic carrier at ginamit upang makagawa ng bakunang "Heptavax".

Gayunpaman, sa oras na ito, ang mga alalahanin sa kaligtasan tungkol sa mga potensyal na pathogens na dala ng dugo at limitadong supply ng plasma kinakailangan ang patuloy na paghahanap para sa mga bagong pamamaraan.

Sa paligid ng parehong oras, sa pagitan ng 1979 at 1986, naganap ang mga tagumpay sa recombinant na teknolohiya ng DNA.  Una, Sina William Rutter, Pablo Valenzuela, at kanilang mga kasamahan ay nag-clone ng HBV S gene at nagpahayag ng HBsAg sa E. coli, na nagpapakita na ang mga recombinant na antigens ay maaaring magawa.  Nang maglaon, inilipat ng parehong pangkat ng pananaliksik ang S gene sa Saccharomyces cerevisiae (baker's yeast), at nalaman na ang HBsAg ay kusang itinago ng yeast. binuo sa 22-nanometer immunogenic particle, kapareho ng mga matatagpuan sa human serum.

Noong 1986, ang "Recombivax HB" na hinango ng lebadura ng Merck ay naging unang recombinant hepatitis B na bakuna na inaprubahan ng US FDA, na nagsisimula sa isang panahon ng paggawa ng mga subunit na bakuna nang hindi nangangailangan ng dugo ng tao.

Noong unang bahagi ng 1990s, ang mga bakunang recombinant na nakabatay sa lebadura ay higit na napalitan ang mga bakunang nagmula sa plasma sa buong mundo. Ang mga kasunod na pagpapabuti ay nagpatuloy hanggang sa araw na ito, na humahantong sa pagbuo ng higit pang mga makabagong pormulasyon na may mas epektibo at pinahusay na proteksiyon na mga epekto.

Pandaigdigang Pagpapalit at Mga Kasunod na Pag-unlad

1990s: Pagbuo ng mga bakuna sa ikatlong henerasyon na naglalaman ng mga pre-S1/pre-S2 antigens (ipinahayag sa mga selulang mammalian) sa mapabuti ang immunogenicity sa mga hindi tumutugon. Mula noong 2000s hanggang sa kasalukuyan: Ang mga karagdagang inobasyon ay kinabibilangan ng adjuvant mga formulation (hal., AS04, CpG-1018) at mga trivalent na bakuna (S + pre-S1 + pre-S2), na nagpapaganda at nagpapabilis seroprotection, lalo na sa mga matatanda.

Ang recombinant hepatitis B na mga bakuna ay umunlad mula sa groundbreaking na recombinant na produkto ng DNA noong 1986 tungo sa isang patuloy na pagpapabuti ng plataporma, na naglalagay ng pundasyon para sa mga pandaigdigang estratehiya sa pag-aalis ng hepatitis B.

Mga Pag-iingat para sa Pagbabakuna

Mga Karaniwang Salungat na Reaksyon:

Pagkatapos matanggap ang Recombinant Hepatitis B Vaccine, ang pananakit at pananakit ay maaaring mangyari sa lugar ng iniksyon sa loob ng 24 oras. Sa karamihan ng mga kaso, ang mga sintomas na ito ay kusang nawawala sa loob ng 2-3 araw.

Paminsan-minsang Masamang Reaksyon:

(1) Ang pansamantalang lagnat ay maaaring mangyari sa loob ng 72 oras pagkatapos ng pagbabakuna, karaniwang tumatagal ng 1-2 araw at nalulutas kusang-loob.

(2) Ang banayad hanggang katamtamang pamumula, pamamaga, at pananakit ay maaaring mangyari sa lugar ng iniksyon. Ang mga ito ay karaniwang tumatagal ng 1-2 araw at kusang malutas nang walang paggamot.

Mga Rare Adverse Reaction:

(1) Maaaring mangyari ang indurasyon sa lugar ng pag-iniksyon, sa pangkalahatan ay kusang nalulutas sa loob ng 1-2 buwan.

(2) Lokal na aseptikong suppuration: Ang nana ay karaniwang paulit-ulit na hinihigop gamit ang isang hiringgilya. Sa mga malubhang kaso (ulser formation), kailangan ang debridement para maalis ang necrotic tissue. Ang kurso ng sakit ay mas mahaba, ngunit maaari sa huli ay mahihigop at gumaling.

(3) Mga reaksiyong allergic: Allergic na pantal, reaksyon ng Arthus. Ang reaksyon ng Arthus ay karaniwang nangyayari mga 10 araw pagkatapos pagbabakuna, na may matagal na lokal na pamumula at pamamaga. Systemic at lokal na paggamot na may corticosteroids ay maaaring ginamit.

(4) Anaphylactic shock: Ito ay karaniwang nangyayari sa loob ng 1 oras pagkatapos ng pagbabakuna.  Epinephrine at iba pa ang mga gamot ay dapat ibigay kaagad para sa emerhensiyang paggamot.

Detalye ng Produkto

Kung ikukumpara sa iba pang mga teknikal na ruta, ang RECVAX® ay ginawa gamit ang isang mas mahigpit na pamantayan ng pharmacopeia, na nagpapabuti sa kalidad at kaligtasan ng produkto.

Bakit Piliin ang Aming Produkto?

Ang RECVAX® patented adjuvant technology ay gumagamit ng in-situ adsorption technology, na nagbibigay-daan para sa napapanatiling antigen release pagkatapos ng pangangasiwa, pagpapahusay ng immune tugon at pagpapabuti ng immunogenicity. Kami ay lubos na nakaranas,

na ang aming produkto ay nasa merkado nang higit sa 20 taon at malawakang ginagamit sa China.  Isang pag-aaral na pinangunahan ni Sinuri ng akademya na si Li Lanjuan ang pagiging epektibo nito, na nagpapakita na pagkatapos ng booster immunization na may 10 μg ng RECVAX® (Hansenula polymorpha) na bakuna gamit ang 0-1-6 na buwang iskedyul, ang HBs antibody seropositivity rate umabot sa 83.4% sa 1, 5, at 8 taon na post-booster. Ito ang pinakamahusay na epekto ng pagbabakuna ng booster sa apat iba't ibang bakunang nasubok.

Mga Detalye ng Produksyon

Ang mga propesyonal at modernong workshop sa produksyon ay ang pundasyon ng mga de-kalidad na produkto!