Bakuna sa Freeze-Dried Rabies

Bilang isang nangungunang tagagawa ng bakuna, ang freeze-dried rabies na bakuna ng AIM Honor ay gumagamit ng advanced na freeze-drying teknolohiya at isang napaka-epektibong lokal na strain ng aG. Ito ay magagamit lamang sa intramuscular injection form, ipinagmamalaki ang a 100% seroconversion rate sa loob ng 14 na araw, at ang potency nito ay higit na lumampas sa WHO 2.5 IU/dosis standard.

Ano ang isang Freeze-dried Rabies Vaccine?

Ang Freeze-dried Rabies Vaccine ay isang high-performance preventive vaccine na idinisenyo para sa pag-iwas sa rabies, gamit ang rabies virus fixed strain aG na may malakas na immunogenicity bilang pangunahing hilaw na materyal. Sa pamamagitan ng mahigpit na proseso ni Vero cell culture, virus harvest, concentration, inactivation, at multi-step purification, tinitiyak ng bakuna na mataas antigen purity at mababang impurity residue. Ang proseso ng freeze-drying na pinagtibay ay epektibong nagpapanatili ng biological aktibidad ng antigen habang binabawasan ang dami ng produkto, ginagawa itong maginhawa para sa imbakan, transportasyon, at paggamit sa iba't ibang kapaligiran.

Pagkatapos ng pagbabakuna, ang bakuna ay maaaring mabilis na pasiglahin ang immune system ng katawan upang makagawa ng partikular na neutralisasyon antibodies laban sa rabies virus, na bumubuo ng isang malakas na proteksiyon na hadlang sa loob ng maikling panahon. Ito ay naaangkop sa post-exposure emergency prevention para sa mga indibidwal na nakagat, nakalmot, o nadilaan ng mga masugid na hayop (tulad ng mga aso, pusa, paniki, atbp.), pati na rin ang pagbabakuna bago ang pagkakalantad para sa mga grupong may mataas na panganib. Ang produkto ay nasubok sa isang malaking bilang ng mga klinikal na pagsubok at mga aplikasyon pagkatapos ng marketing, na nagpapatunay ng mahusay na kaligtasan at pagiging epektibo nito, na may banayad at lumilipas na mga salungat na reaksyon na maaaring humupa nang mag-isa nang walang espesyal na paggamot.

Mga Pangunahing Kalamangan

Teknolohiya sa pag-lock ng aktibidad ng freeze-drying: Gumagamit ng advanced na proseso ng freeze-drying upang mapakinabangan ang pagpapanatili ng antigen biological na aktibidad; mabilis na magkakabisa pagkatapos ng reconstitution na may matatag na immune effect.

Napakataas na kaligtasan: Walang mga preservative o antibiotic residues; mahigpit na kinokontrol ang nilalaman ng karumihan; ang insidente ng ang mga masamang reaksyon ay mas mababa kaysa sa average ng industriya, na angkop para sa mga espesyal na populasyon tulad ng mga bata at ang matatanda.

Maginhawang pag-iimbak: Ang pinatuyong porma ng dosis ay maliit sa sukat, magaan ang timbang, at hindi madaling masira; maaaring itabi sa ilalim ng conventional refrigeration sa 2-8 ℃, pinapadali ang malayuang transportasyon at imbakan sa pangunahing medikal mga institusyon.

Mga Sitwasyon ng Application

Pangunahing pangangalagang medikal: Maaaring gamitin ang freeze-dried rabies vaccine para sa pang-araw-araw na pagbabakuna sa rabies pagkatapos ng pagkakalantad sa mga ospital sa komunidad, mga sentrong pangkalusugan ng bayan, atbp.

Pang-emergency na pag-iwas at pagkontrol: Pang-emerhensiyang pagbabakuna para sa biglaang pagkakalantad sa mga lugar na endemic ng rabies sa mabilis na magtatag ng proteksyon sa immune.

Cross-border procurement: Ang AIM Honor ay isang propesyonal na supplier, sumusuporta sa pandaigdigang procurement at export upang matugunan ang pangangailangan sa pag-iwas at pagkontrol sa rabies ng iba't ibang bansa at rehiyon.

Paano Namin Ginagawa ang Bakuna?

Ang paggawa ng Freeze-dried Rabies Vaccine ay isinasagawa sa isang GMP-certified professional workshop, kasama ang buong proseso na mahigpit na naaayon sa mga internasyonal na pamantayan ng kalidad ng biopharmaceutical:

High-purity antigen preparation: Gumagamit ng malakihang Vero cell culture technology, na sinamahan ng 100KD imported ultrafiltration ng lamad at mga proseso ng paglilinis ng chromatography, upang epektibong alisin ang mga dayuhang protina, DNA, at iba pang mga dumi, tinitiyak ang kadalisayan ng antigen.

Precision freeze-drying control: Ang proseso ng paghahanda ay ganap na kinokontrol sa isang B+A grade na malinis na kapaligiran, na may isang 40m² malakihang freeze-drying system para tumpak na kontrolin ang freeze-drying curve, na binabawasan ang moisture ng produkto nilalaman at pagtiyak ng pangmatagalang katatagan.

Mahigpit na inspeksyon sa kalidad: Ang bawat batch ng mga produkto ay sumasailalim sa maraming pagsusuri sa kalidad, kabilang ang potency, sterility, endotoxin, at impurity residue, na may 100% batch release qualification rate, na tinitiyak na ang bawat vial ng bakuna nakakatugon sa mataas na kalidad na mga pamantayan.

Mga halimbawa ng mga larawan ng mga detalye ng produksyon: malinis na silid, kagamitan sa freeze-drying

Impormasyon ng Kumpanya

Manufacturer: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (Subsidiary ng AIM Vaccine)

Magulang na Kumpanya: AIM Vaccine Co., Ltd. (Stock Code: 06660.HK)

Address ng Parent Company: 25th Floor, Block A, Jindi Center, No. 91 Jianguo Road, Chaoyang District, Beijing, China

Postal Code: 100022

Telepono: +86-10-85950063

Address ng Manufacturer: 21 Chuangye Avenue, West Bonded Area, Beilun District, Ningbo, Zhejiang Province, China

Postal Code: 315800

Tel.: +86-574-86822165

Fax: +86-574-86869285

Website:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Dokumento ng Pag-apruba Blg.: Numero ng Pag-apruba ng Pambansang Gamot S20073014