Ang Humoral at Cellular Immunity ng Mrna Rsv Vaccine ay Malaking Mas Mataas Kumpara sa Mga Produktong Pang-Internationally Marketed Application para sa Clinical Trial sa U.S.

Kasunod ng itinatag na diskarte sa korporasyon, ang Grupo ay aktibong isinusulong ang pagbuo ngmga pipeline ng produkto ng bakuna, at ginagamit ang mga pakinabang ng platform ng teknolohiya ng mRNA upang mapabilis ang pagsasaliksik at pagpapaunlad ng mga produkto ng serye ng bakuna ng mRNA sa pamamagitan ng patuloy na pagbabago sa teknolohiya. Ang aplikasyon para sa klinikal na pagsubok ng mRNA RSV (respiratory syncytial virus) na mga bakuna ay isinumite sa U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) kamakailan.

Sa mga preclinical na pagsusuri sa hayop, ang mga resulta mula sa isang third-party na yunit ng pagsubok ay nagpakita na ang partikular na IgG antibody titers, live-virus neutralizing antibody potency at partikular na T-cell immunity ng mRNA RSV vaccine ng Grupo ay mas mataas kaysa sa internationally marketed na mRNA RSV control vaccine.

Ang RSV, isang karaniwang respiratory tract infection pathogen, ay lubos na nakakahawa at laganap sa buong mundo. Ang impeksyon sa RSV ay isang mahalagang sanhi ng pagkamatay ng mga sanggol na wala pang isang taong gulang at isa ring mahalagang kadahilanan sa pagkamatay ng mga impeksyon sa respiratory tract sa mga matatanda. Samantala, ang mga taong nahawaan ng RSV dati ay nasa panganib pa rin na muling mahawaan ng RSV. Sa kasalukuyan, walang aprubadong antiviral na gamot na partikular para sa RSV na magagamit para sa klinikal na paggamit sa buong mundo, at ang pagbabakuna para sa aktibong immune prophylaxis ay isang epektibong paraan upang maiwasan ang malubhang impeksyon sa RSV. Walang bakunang RSV na naaprubahan para sa marketing sa China. Noong 2023, umabot sa US$2.46 bilyon ang pandaigdigang benta ng mga bakuna sa RSV. Ayon sa forecast ng China Insights Industry Consultancy Limited, isang consultant sa industriya, inaasahang aabot sa humigit-kumulang US$16.7 bilyon ang global market size ng mga RSV vaccine pagsapit ng 2030. Ang produktong ito, kung umuunlad nang maayos, ay magpapabilis sa bilis ng internationalization ng Grupo at magdadala ng malaking paglago ng performance sa Grupo.

Ang Grupo ay isa sa mga negosyo na nangunguna sa pagbuo ng mRNAmga produkto ng bakunasa China, at isa rin sa unang batch ng mga domestic vaccine enterprise na nakakuha ng independiyenteng patent para sa mRNA technology. Ang Grupo ay may mature na mRNA vaccine research and development system. Samantala, ang Grupo ay nagtatag ng isang mahusay na sistema ng pamamahala ng kalidad para sa mga bakuna sa mRNA at isang komersyal na scale na production workshop alinsunod sa mga pamantayan ng GMP, at ang platform ng teknolohiya ng mRNA ay na-verify ng libu-libong data ng mga klinikal na pagsubok ng tao ng mga produkto ng bakunang mRNA. Pinahusay na ngayon ng Grupo ang buong proseso ng ikot ng buhay gaya ng pagsasaliksik, pagbuo at paggawa ng mga bakunang mRNA, na nagbibigay-daan para sa mabilis na pagkamit ng industriyalisasyon ng mga produktong bakuna sa mRNA pagkatapos makakuha ng klinikal na pag-apruba at pabilisin ang proseso ng komersyalisasyon ng mga produkto ng bakuna.